BrainsWay autorizada por la FDA para el tratamiento de la adicción al tabaco en adultos.

Desde la Clínica Clifis nos congratulamos por la autorización conseguida por BrainsWay con su bobina H4 Deep TMS para tratar la adicción al tabaco en adultos con el objeto de incrementar el abandono entre los fumadores.

Nuestra ultima tecnología va ampliando terapias y aprovechamos para haceros participes que este tratamiento eficaz y no invasivo esta disponible para todas aquellas personas que queráis dejar de fumar. 

El tabaquismo es una de las principales causas de muerte en los países desarrollados. La adicción a la nicotina, similar a la adicción a las drogas y el alcohol, implica la modulación del sistema de recompensa cerebral y provoca un deseo incontrolable de fumar. Se ha descubierto que fumar cigarrillos daña casi todos los sistemas de órganos del cuerpo y es la principal causa de muerte evitable en los EE. UU. Y de la carga de morbilidad en todo el mundo (Brian L et al., JAMA Intern Med 2014).

Esta es la tercera indicación aprobada por la FDA de la compañía para su sistema Deep TMS, y es la primera aprobación de la FDA en el espacio de adicción para cualquier dispositivo TMS.

BrainsWay líder mundial en el tratamiento avanzado no invasivo de trastornos cerebrales, anuncia que ha recibido la autorización de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) para el sistema de estimulación magnética transcraneal profunda (Deep TMS) para su uso como ayuda para dejar de fumar a corto plazo en adultos.

«Esta autorización de la FDA representa un hito importante para BrainsWay y nuestra tecnología de plataforma Deep TMS», afirmó Christopher von Jako, Ph.D., presidente y director ejecutivo de BrainsWay. “Fumar es una de las principales causas de muerte en los EE. UU. Y también conduce a otras afecciones graves, como cáncer de pulmón y enfermedades cardíacas. Si bien actualmente hay disponibles otras terapias, sigue existiendo una necesidad médica sustancial de tratamientos que puedan aumentar la tasa continua de abandono entre los fumadores. Basándonos en los datos convincentes de nuestro gran estudio fundamental aleatorizado de 262 sujetos, estamos seguros de que nuestra tecnología Deep TMS puede desempeñar un papel importante en el tratamiento de los fumadores de cigarrillos que buscan dejar de fumar. Esperamos ejecutar un lanzamiento controlado en el mercado estadounidense de nuestra bobina H4 Deep TMS recientemente autorizada y patentada para esta indicación a principios del próximo año «.

“Es la tercera bobina e indicación aprobada por la FDA de BrainsWay, luego de la autorización de nuestra bobina H1 para pacientes que sufren trastorno de depresión mayor y la bobina H7 como terapia complementaria para el tratamiento del TOC. Esta última autorización consolida el estatus de BrainsWay como líder de la industria y demuestra aún más nuestro compromiso de aprovechar la tecnología de nuestra plataforma para promover soluciones terapéuticas innovadoras en múltiples poblaciones de pacientes».

BrainsWay es una empresa de dispositivos médicos en fase comercial centrada en el desarrollo y la venta de productos de neuroestimulación no invasiva que utiliza la tecnología de plataforma de estimulación magnética transcraneal profunda (Deep TMS) patentada de la empresa para el tratamiento del trastorno depresivo mayor (TDM) y el trastorno obsesivo compulsivo ( OCD), para la cual BrainsWay recibió la autorización de comercialización de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) en 2013 para MDD y en 2018 para OCD. BrainsWay actualmente está realizando ensayos clínicos de Deep TMS en varios trastornos psiquiátricos, neurológicos y de adicción.

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Puede consultar toda la información relativa a BrainsWay en nuestra web https://clifis.com/brainsway/ o en www.brainsway.com